Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 69 produk obat sirop produksi tiga industri farmasi, PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
BPOM meminta ketiga farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirop obat, mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirop obat.
Ketiga industri farmasi tersebut didapati menggunakan bahan pelarut Propilen Glikor dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman.
Baca juga: Kata Kominfo Soal Manfaat Mematikan Siaran TV Analog
“Kemudian menarik dan memastikan semua sirop obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya,” seperti kutipannya.
Selanjutnya memusnahkan semua persediaan (stock) sirop obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.
Serta melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirop obat kepada BPOM.
Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirop obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat.
“BPOM akan terus memperbarui informasi terkait dengan hasil pengawasan terhadap sirop obat berdasarkan data terbaru hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan tersebut,” seperti kutipannya lagi.
BPOM masih terus melakukan investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, sampling, pengujian serta pemeriksaan produk obat dan industri farmasi terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut.
Baca juga: GudangAda Gelar Lokakarya Bisnis Digital di 49 Kota
Seperti Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol dan produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.
Berikut daftar obat sirop yang izin edarnya dicabut BPOM:
PT Afi Farma
Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Baca juga: Fokus Jadi Kreator Konten, Perempuan Ini Raup Rp30 Juta Sebulan
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Baca juga: 5 Langkah Antisipasi Kebocoran Data Akibat Pemasangan Software Ilegal
PT Universal Pharmaceutical Industries
Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)
Baca juga: 5 Bisnis Franchise di Bawah Rp50 Juta
PT Yarindo Farmatama
Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
